溶血素
【型号/规格】 5ml/瓶、10mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。
【预期用途】 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。
【检验原理】 细胞内外渗透压存在差异时，会导致细胞膜破裂而使细胞裂解，溶血素是利用红细胞和白细胞渗透脆性的差异，在温和的低渗透压条件下溶解红细胞，同时保留白细胞。
【主要组成成分】 主要成分为氯化铵、二甘醇和水。
【储存条件及有效期】 储存条件：2℃～25℃避光储存。 有效期：18个月，开瓶后于2℃～8℃环境中保存6个月，且在效期内用完。稀释10倍后在室温保存，有效期30天。
【适用仪器】 本产品适用于流式样本染色过程中红细胞的裂解，与流式细胞仪配套使用，包括BD公司的FACS Calibur、 FACSCantoⅡ、BD FACSCanto，Beckman公司的Navios、DxFlex，必达科公司的BeamCyte，迈瑞公司的BriCyte E6，安捷伦公司的Novo Cyte，瑞斯凯尔公司的RaiseCyte，唯公生物的EasyCell，层浪生物的MateCyte，等流式细胞仪机型。
1. 由于血液中存在难溶性红细胞，以及极少量来源于肝硬化、重症肝炎、肝癌患者或高脂血症患者的血样，可能会出现溶血不完全的现象。通过肉眼观察，可见细胞混悬液混浊不清；通过流式细胞仪检测，可见FSC/SSC散点图左下角出现大量小细胞群。
2. 带有有核红血细胞的样本可能显示不完全的红细胞溶解，因为溶血素不溶解有核红细胞。
3. 当使用与血清免疫球蛋白反应的单克隆抗体试剂时，染色和溶血前应用磷酸盐缓冲液或生理盐水多次清洗血液样本。
【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑药监械生产备20220052号
【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】豫郑械备20220436号
【检验结果的解释】 由于流式细胞仪分析技术的专业性较强，检测过程中的影响因素较多，且同一分析目标在不同人群的表达复杂多样，因此，流式细胞检测的数据分折、结果解释和出具临床报告经常具有较大的挑战性，结果解释不当可能对病人的诊治造成很大影响。建议负责数据解释和出具报告的实验人员需经过正规的技术培训且有一定的临床经验，二者结合有助于对实验数据做出合理的医学解释。
【检验方法的局限性】
