CD4检测试剂

【型号/规格】 50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶。

【预期用途】 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

【检验原理】 检测样本加入试剂时，荧光标记的抗体（CD4-PE-Cy7）能够与白细胞表面CD4抗原特异性结合，之后使用溶血素裂解染色样本的红细胞，通过流式细胞仪检测，细胞穿过激光束并使激光发生散射，同时染色细胞的荧光被激发。通过这些由仪器检测到的散射光和荧光信号，我们能了解关于细胞的大    小、内部复杂程度和相应抗原表达强度等信息。

【主要组成成分】 荧光 PE-Cy7标记的鼠抗人CD4单克隆抗体，BSA、磷酸盐缓冲液等。

【储存条件及有效期】 储存条件：2℃～8℃避光储存。 有效期：24个月，开瓶后于2℃～8℃环境中保存6个月，且在效期内用完。

【适用仪器】 本产品适用于配备PE-Cy7或PC7检测通道的流式细胞仪。包括BD公司的FACSCantoⅡ、FACSCanto，Beckman公司的Navios、DxFlex，必达科公司的BeamCyte，迈瑞公司的 BriCyte E6，安捷伦公司的Novo Cyte，瑞斯凯尔公司的RaiseCyte，唯公生物的EasyCell，层浪生物的MateCyte，等流式细胞    仪机型。
【数据采集与分析】 建议使用CD45试剂对淋巴细胞进行设门分析：建立CD45/SSC散点图，淋巴细胞如图1（Lym门）所示；对淋巴胞群建立CD4/CD45散点图，可分析CD4+淋巴细胞百分比如图1（CD4门）所示。

图1：CD4检测结果分析

【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑药监械生产备20220052号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】豫郑械备20220440号